Fictiv 解析手术机器人硬件精密零件的制造要求

Fictiv 发布手术机器人硬件制造指南，说明该类零件需同时满足医疗器械生物相容性、FDA 文档与精密机器人公差要求。文章对比了 Ti-6Al-4V、316L 不锈钢、PEEK 和铝在反复高压灭菌下的适用条件，并指出轴承座、线缆导向和关节孔位等关键特征的 GD&T 控制方法。供应商通常需按 ISO 13485 提供批次材料证书、首件检验报告及表面处理符合性证明。